Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測試過程

藥用鋁蓋的密封性同樣是生產廠家需時刻重點監測的指標之一，其性能良好與否也與生產工藝的不同而略有差異。如果說上述對鋁蓋的扭矩測試，很多規模較小的小廠商還可以通過簡單的“三指法"進行大概測定，那么密封性指標的測試，卻無法通過某些常規的方法測試，必須依靠包材檢測行業專業的密封性試驗儀才可以達到。

對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測定的方法可以參考GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗方法》標準，檢測設備為濟南賽成研發的“MFY—02密封性試驗儀"。具體方法如下：

1、在真空室內放入適量的蒸餾水，將試樣固定在試樣夾具上，再將其浸入水中。此時，試樣的頂端與水面的距離不得低于25mm。（注：只要保證在試驗期間能觀察到試樣的各個部位的泄漏，一次可以試驗2個或更多的試樣）

2、蓋上真空室的密封蓋，關閉排氣管閥門，再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30～60s調至下列數值之一：20、30、50、90kPa等。到達一定真空度時停止抽真空，并保持該真空度30s。（注：所調節的真空度值根據試樣的特性（如所用包裝材料、密封情況等）或有關產品標準的規定確定。但不得因試樣的內外壓差過大使試樣發生破裂或封口處開裂）

3、觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏。

   4、打開進氣管閥門，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。

測試結果見圖2。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋；試樣4為切環性內開花鋁蓋；

通過對上述試驗數據的分析，我們可以大體得出：拉伸鋁蓋由于工藝簡單，在密封性上不如切環鋁蓋效果要好，但測試過程只出現單個氣泡，并無連續的氣泡產生，因此根據標準不視為泄露，即同樣符合標準；而鋁蓋的內開花與外開花方式則對整體密封性效果基本沒有影響。由此可以得出結論：影響鋁蓋密封性的主要來源因素仍是其生產工藝拉伸和切環的區別。

結語

  Ⅲ類藥包材鋁蓋除扭矩及密封性檢測指標外，其張力、涂層膜的透濕性等均是其基礎的物性檢測指標，本文礙于篇幅限制，故在此只對扭矩及密封性兩個指標進行了專業闡述與分析。通過對這些基礎物理指標性能的測試與分析，可針對性的為生產廠家提供參考依據和改進、提升的方向，對社會具有積極意義。