檢測手術刀片刃口鋒利度的標準及方法

   摘要：隨著現在醫學的不斷進步，手術刀已經廣泛應用于現在外科手術，對手術器械要求也不斷提出新的要求，國內的手術刀片質量也貼近化水平，不僅工藝精致，其材質也從早的鐵質演變為不銹鋼、鉻、鈦、釩等。設計上刀身也與刀刃明顯分開，刀片可拆卸；而且在握控的舒適、靈巧及使用的安全性上有本質的改變，手術刀的標準化使之成為現代外科醫生創造奇跡的精致工具。

關鍵詞：手術刀片  刀片鋒利度  肛腸吻合器  刃口鋒利度  圓形手術刀片

標準介紹：

   標準YY0174-2005 《手術刀片》中手術刀片是指，安裝于手術刀柄上，作切割軟組織用。一般分為普通手術刀片和一次性使用無菌手術刀片，其刀片的厚度、表面粗糙度、尺寸、材質都有嚴格的要求。一個合格的刀片應刃口應無缺口、白口、卷口、裂紋等現象。刀片切削刃兩側闊度應相仿，表面無焦斑。刀片應平整，不應有銹跡、鋒棱、毛刺和明顯麻點。

   其包裝標準規定，包裝又分為小包裝、中包裝、大包裝。無菌單包裝應單片刀片雙袋包裝。小包裝或單包裝應能夠保證刀片在使用期限內不生銹。無菌單包裝還應保證刀片在使用期限內保持無菌性。無菌中包裝是提供檢驗和銷售的小包裝單位。大包裝應有足夠的強度，保證產品在正常運輸、儲存條件下不致損壞，上面的字樣或標志應能保持因歷時久而模糊不清。

   刀片的貯存和使用期限標準規定，包裝后的刀片應貯存在相對應濕度不大于80%、無腐蝕性氣體、清潔和通風良好的室內。在遵守貯存規則的條件下，刀片自制造完工之日起使用期限或無菌有效期不少于二年。

檢測儀器：手術刀片刃口鋒利度測定儀XLW-B

測試方法：

   XLW-B智能電子拉力試驗機將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機身自帶的讀數標尺，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。

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