低硼硅玻璃瓶應力值試驗的操作指南

   安瓿瓶包裝用玻璃管燒制的，廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標有記號，當施加壓力時瓶頸會折斷，以便提取藥液。本文利用 Searching 賽成 YLY-05 偏光應力儀測試安瓿瓶偏光內應力性能，介紹了試驗的基本過程、測試原理及試驗設備的適用范圍等內容，以此驗證安瓿瓶的應力值，幫助醫藥企業有效解決產品包裝進廠驗收、生產線使用問題和生產過程中參數的設置。

1、試驗樣品

   某醫藥企業提供的1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規格安瓿瓶各3支。

2、試驗設備：濟南賽成電子科技有限公司自主研發設計的 YLY-05 偏光應力儀。

3、試驗過程

A 安瓿瓶低內應力測試：

   (1)將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

   (2)把供試品放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現暗十字（圖4）。

   (3)轉偏光鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓?。▓D5）。

   (4)觀察在圓弧的凹側會出現藍灰色，凸側會出現褐色。

   (5)繞軸線旋轉供試品，找出大應力點，旋轉偏光鏡，直至藍灰色被褐色取代，記錄此時的檢偏鏡旋轉角度，并測量該點的厚度。

B、安瓿瓶壁內應力測試：

   (1)將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

   (2)把供試品放入視場中，使供試品的軸線與偏振平面成45°

   (3)觀察側壁上出現亮暗不同的確定大應力區。

   (4)記錄測得大應力區的檢偏鏡放置角度，并分別測量兩側壁的厚度（之和）。

4、測試結果：

   1ml、2ml、3ml、5ml、10ml規格安瓿瓶內應力很小，觀察顏色變化不明顯。旋轉角度在5°~7°之間，內應力在1級以內，厚度不同規格不同，代入公式光程差不會超過40nm/min。

   20ml、25ml規格安瓿瓶顏色變化可以觀察，旋轉角度在8°~10°左右，厚度參數規格不同厚度不同，通過公式計算得知，光程差沒有超過40nm/min。

5、結論

   YLY-05 偏光應力儀用于安瓿瓶內應力的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映安瓿瓶偏光內應力的性能。通過對不同規格的安瓿瓶的檢測發現所有的包裝均符合退火后的應力造成的光程差不得過40nm/min標準要求。醫藥企業在安瓿包裝進廠驗收檢驗過程中應進行抽檢，以防止因為安瓿質量問題造成批量產品受到影響。除此之外應該加強安瓿瓶折斷力測試、安瓿瓶圓跳動測試等重點項目檢測。