藥用塑料瓶性能質量檢測方法

藥用塑料瓶以其質量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優點，正逐步替代藥用玻璃瓶，被廣泛應用于 口服固體藥和液體藥的包裝領域。但由于藥品成分復雜、性能各異，儲藏條件苛刻，所以對塑料瓶的要求也更加嚴格。相應標準的出臺，意味著企業更需要嚴格執行對藥用塑料瓶的質量監控與檢測工作。本文將依據標準要求，簡單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與密封性測試方法。

藥品的質量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在生產出廠后的質量保護方面扮 演著重要角色。藥用塑料瓶以其質量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優點，正逐步替代藥用玻璃瓶，被 廣泛應用于口服固體藥和液體藥的包裝領域。但由于藥品成分復雜、性能各異，儲藏條件苛刻，所以對塑料瓶的要求也更加嚴格。

生產的藥用塑料瓶一定要經過質量部門的相關檢測，以保證生產的藥用塑料瓶達到國家的出廠規范，在醫藥的運用過程中確保不會出現質量事故，確保藥品安全。2002 年，我國國家藥品監督管理局發布了口服液體藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標準，分別為YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶-試行版》 、YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶-試行版》、YBB00112002 《口服固體藥用聚丙烯瓶》等。這些標準的出臺，意味著企業需要嚴格執行對藥用塑料瓶的質量監控與檢測工作。

藥用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三種材料，本文將從上述材料藥用塑料瓶的標準要求出發，簡單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與密封性測試方法。

藥用塑料瓶的阻隔性能

（1）氧氣透過率檢測

GPT-201壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。

（2）水蒸氣透過率檢測

WPT-301B水蒸氣透過率測試儀又叫透濕性測試儀。基于杯式法測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與醫療、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節材料的技術指標的目的，滿足產品應用的不同需求。

藥用塑料瓶的密封性能

MFY-CM密封試驗儀，密封性測試儀又叫氣密性檢測儀或泄露性測試儀，專業適用于產品的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業理想的密封試驗檢測儀器。