西林瓶密封性測試方法

西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子，瓶頸部較細(xì),瓶頸以下粗細(xì)一致.瓶口略粗于瓶頸,略細(xì)于瓶身，一般西林瓶用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶作為藥品包裝中常見的一種包裝，其密封性一直都是制藥企業(yè)關(guān)心的檢測項(xiàng)目，接下來就跟著小編了解一下西林瓶測試方法吧！

西林瓶密封試驗(yàn)儀測試方法如下：

1. 將五分之四的樣品用水注入西林瓶密封測試儀真空罐中，測試水應(yīng)保持清潔無雜質(zhì)。

2. 將西林瓶密封試驗(yàn)儀真空罐中的樣品，用真空罐蓋下壓板壓下，使樣品與水面的距離為25mm。

3. 在西林瓶密封試驗(yàn)儀上設(shè)定測試真空值為-60kPa，根據(jù)實(shí)際情況可設(shè)定測試時(shí)間1-999999秒。

4. 打開西林瓶密封試驗(yàn)儀上的電源開關(guān)，試驗(yàn)自動(dòng)啟動(dòng)，試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)停止報(bào)警，并反吹泄壓。

賽成自主研發(fā)的MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

測試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0681.18-2020:《無菌健康器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品特征

采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本

用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格

真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）

應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換

試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運(yùn)行，mbar、Pa單位互換

自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存

用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計(jì)、追蹤功能

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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