全面解析藥品塑料瓶氧氣透過率的試驗(yàn)流程

　　醫(yī)療藥品塑料瓶包裝的阻隔性使用性能這是一項(xiàng)極為重要的性能參數(shù)，對內(nèi)部結(jié)構(gòu)所外包裝藥品安全具備較大影響。塑料瓶包裝是藥品包裝材料銷售市場非常重要的一部分，具備質(zhì)地輕、強(qiáng)度大、不容易損壞、密封性好、防水防潮、環(huán)境衛(wèi)生等特點(diǎn)，與玻璃鋼材質(zhì)的玻璃容器相比較，能夠不經(jīng)過清理、烘干處理可以直接用以藥品包裝材料。

　　不同的材料構(gòu)造的藥品包裝材料用塑料瓶使用性能差別較大，阻隔性性就是其中一個(gè)。塑膠瓶在用以外包裝醫(yī)療藥品時(shí)需依據(jù)藥物的成分、存放標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇合適的，如針對帶有亞鐵鹽、乙醇、醚類、芳酮類、吡唑酮類、噻吩嗪等易發(fā)生氧化反應(yīng)成分藥品，可以要求包裝制品具有很高的阻隔性性，若塑膠瓶的阻隔性穩(wěn)定性比較低，即氧氣透過量比較高，這種成分則易在氧氣的作用下產(chǎn)生空氣氧化，造成醫(yī)療藥品掉色、藥力下降。所以，外包裝用塑料瓶的阻隔性性是采用醫(yī)療藥品包裝材料時(shí)需重點(diǎn)考慮的性能參數(shù)之一。

　　測試藥品外包裝材料的檢測方法有等壓法、壓差法兩種方法，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB/T31354-2014《包裝件和玻璃容器透過性測試方法庫侖計(jì)檢測法》。

　　推薦使用GPT-203 壓差法氣體滲透儀，利用該儀器的氧氣透過率檢測系統(tǒng)對塑料瓶進(jìn)行透氧量檢測。

　　GPT-203 壓差法氣體滲透儀工作原理：

　　C230H設(shè)備的測試原理：儀器采用壓差法測試原理，將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理，然后對整個(gè)系統(tǒng)抽真空;當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào));這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。

　　該儀器執(zhí)行多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，GB/T 1038、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB00082003，適用于各種塑料薄膜、塑料復(fù)合薄膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復(fù)合膜等膜狀材料的氣體滲透性能測試，還可適用于片材、多種不同氣體、易燃易爆氣體、生物降解膜、、航空航天用材料、紙及紙板、漆膜、玻纖布、玻纖紙等材料、化妝品等各種相關(guān)產(chǎn)品的外包裝透氧性能測試。

　　技術(shù)參數(shù)：

　　指標(biāo)：薄膜測試

　　測試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常規(guī))

　　真空分辨率：0.05 Pa

　　控溫范圍：10~60℃

　　試樣尺寸：95mm

　　試驗(yàn)氣體：O2、N2、CO2等氣體 (氣源用戶自備)