正壓法注射器器身密封性能的檢測方法和儀器

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　　一次性使用無菌注射器這是一種主要用于臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)診治的醫(yī)療器械，必須注射的藥物事先吸進(jìn)注射器中，用于皮下注射。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對本產(chǎn)品有嚴(yán)格要求、明確規(guī)定，必須對一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢查，以保證產(chǎn)品品質(zhì)與藥品安全。

　　器身密封性測試正壓法規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)簡介：

　　將注射器吸進(jìn)公稱容量的水，用表1要求的軸向壓力及側(cè)面壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不能有外滲狀況。

　　MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀通常也稱醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，主要應(yīng)用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長率等測試，是一臺結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器。

　　器身密合性正壓法的檢測方法大體如下所示：

　　(1)依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提前準(zhǔn)備樣品，在注射器內(nèi)注入普通的水，清除殘存空氣，插上針頭護(hù)帽阻塞針頭，更改夾具將樣品裝夾;

　　(2)在測試類型框中，挑選“器身密合性"，設(shè)定對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)相關(guān)參數(shù)樣品基本參數(shù);

　　(3)點(diǎn)擊繼續(xù)實(shí)驗(yàn)，觀測樣品，針座或活塞后面應(yīng)觀測不到泄漏;每次實(shí)驗(yàn)完成后，上夾頭歸位，歸位時(shí)自動公式計(jì)算結(jié)果并回到實(shí)驗(yàn)頁面，進(jìn)行另一個樣品的實(shí)驗(yàn)。因此樣品實(shí)驗(yàn)完成后，點(diǎn)一下“生成報(bào)告"。

　　總結(jié)

　　一次性注射器器身密封性能良好，使用就能很好的降低安全隱患，更有利于患者的用藥安全，用MED-02，醫(yī)藥包裝性能檢測儀，能有效的解決這個問題，幫助制藥企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。