藥品顆粒復合袋透氧儀的工作原理

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　　藥品顆粒復合袋是用于包裝藥品顆粒的袋子，通常由多層材料組成，具有防潮、防氧化的功能，同時也可以提高藥品的保質期。這種袋子通常采用高阻隔材料制作，可以有效阻隔外界空氣中的氧氣和水分，保證藥品的質量和安全性。

　　藥品顆粒復合袋透氧儀是常用來檢測藥品顆粒復合袋透氧性能的設備，下面根據檢測方法、測試原理、應用范圍等多方面來詳細介紹。

　　藥品顆粒復合袋透氧儀測試原理：

　　將處理好的藥品顆粒復合袋裝夾于測試腔上，氧氣或空氣在薄膜的一側流動，高純氮氣在薄膜的另一側流動，氧分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中，被流動的氮氣攜帶至傳感器，通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析，達到滲透平衡后出具氧氣透過率測試數據。

　　藥品顆粒復合袋透氧儀測試方法：

　　儀器的校準:如果需要,可按附錄 A 校準儀器

　　將待測試樣安裝在儀器的包裝件試驗臺上，用環樹脂將試樣與試驗臺連接處密封。待測試樣與儀器的連接方式取決于包裝件的形狀、類型和檢測目的。

　　連接時,進氣管與出氣管的位置應盡量遠離，進氣管應高于出氣管。對大多數測試而言,包裝件可能在空氣中檢測(20.8% 0)。對于高阻隔的材料,可將其置于 100%的氧氣中進行檢測。這會增加氧氣透過量,增加的比例關系為:100%/20.8%=4.8.各種連接方式見圖2所示。

　　打開氮氣載氣的開關和閥門,以不小于 40 L/min 的流量將待測試樣內的空氣吹凈。吹掃時間根據樣品的容積而定，不少于以下規定時間:

　　體積V<100mL時;30 min

　　100 mLV<200 mL時h

　　200 mLV<500mL時;2h

　　V~500 mL時:3 h以上

　　空氣吹掃時間結束后將流量降低至5mL/min~15mL/min,并維持30min。

　　吹掃結束后,將保持載氣流量不變,使載氣進入庫計中。此時,電壓記錄儀顯示的傳感器的輸出電壓將逐漸增加，說明氧氣正隨氮氣載氣一起進入傳感器內。這些氧氣的來源可能是:

　　1)樣脫氣;

　　2)系統泄漏;6

　　3)氧氣開始滲透到試樣內;c)

　　4)以上三種因素的結合。

　　此時,應定時觀察記錄儀的變化,直至傳感器輸出一個穩定的數值。傳感器的輸出電壓應逐漸增加,最終穩定為一個常數。包裝件通常需要幾個小時或幾天時間才能達到擴散平衡的一個穩定值。在此期間,除了檢測平衡水平的短暫時間間隔,儀器應處于旁通狀態。當記錄儀連續獲得一個相同的數值,記錄此數值,以 E。表示。

　　當達到穩態并確定 E。后,重新使傳感器處于旁通狀態,只把載氣通入傳感器中，維持此狀態30 min,或直至傳感器輸出一個穩定的數值。記錄此數值,以 E。表示。

　　當使用室溫以外的其他溫度進行檢測時,為避免載氣溫度波動對傳感器的影響，可以將試樣放置在溫度控制箱(控溫精度+0.5C)中，以控制試樣的檢測溫度。

　　根據壁厚不同，一些低阻隔材料制成的包裝件即使在空氣中檢測也會超過儀器的檢測上限,典型的例子有以聚乙烯、聚碳酸酷和聚苯乙烯制成的軟包裝。這是由于檢測低阻隔材料時，載氣中的氧氣濃度過高而使傳感器飽和。為了避免這一現象,可使用氧氣濃度比空氣低的混合檢測氣,并且該混合檢測氣的氧氣分壓應為已知值。

　　藥品顆粒復合袋在藥品包裝領域中具有廣泛的應用，不僅可以提高藥品的質量和安全性，還可以提高藥品的附加值和品牌形象。這種袋子已經成為藥品包裝中非常重要的一部分，對于保障公眾健康和安全具有重要的作用。