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卡式瓶常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。密封性測試主要是通過檢測瓶蓋和瓶口之間的密封是否完好,以確保有效的防止外界物質的侵入,保證產品質量和安全性。因此,檢測卡式瓶的密封完整性,非常重要。
卡式瓶微生物侵入密封性測試儀是檢測卡式瓶密封完整性的檢測儀器,下面從測試原理、應用重要性等多方面來詳細介紹。
卡式瓶微生物侵入密封性測試儀的工作原理:
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。
卡式瓶微生物侵入密封性測試儀的應用重要性:
確保產品質量和安全性:卡式瓶常用于存放注射用的藥物、疫苗、血清等,這些產品都需要在嚴格密封的條件下保存,以避免外界微生物的侵入導致污染。通過使用卡式瓶微生物侵入密封性測試儀,可以準確檢測卡式瓶的密封性能,及時發現密封不良的產品,避免因密封問題導致的藥品污染和失效。
優化生產工藝:卡式瓶的生產工藝對產品的密封性有重要影響。通過使用卡式瓶微生物侵入密封性測試儀,可以及時發現生產工藝中的問題,并采取相應的措施進行改進和優化,從而提高產品的密封性能和生產效率。
保障患者用藥安全:卡式瓶作為藥品包裝容器,其密封性能直接影響藥品的安全性和有效性。如果卡式瓶的密封性不好,會導致藥品在儲存和使用過程中發生變質、污染等問題,從而影響患者的治療效果和生命安全。因此,使用卡式瓶微生物侵入密封性測試儀可以保障患者的用藥安全。
卡式瓶微生物侵入密封性測試儀是評價卡式瓶質量的重要設備,通過使用此儀器,更好的確保卡式瓶的產品質量,提高病患人員的安全。