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在藥品的生產、包裝和運輸過程中,注射劑瓶作為藥品的直接容器,其密封性能的好壞直接關系到藥品的質量和安全。如果注射劑瓶的密封性能不好,可能會導致藥品泄漏,不僅會影響藥品的劑量和藥效,還可能引發安全問題。因此,檢測注射劑瓶密封完整性,具有非常重要的作用。
注射劑瓶密封完整性測試儀是常用來檢測注射劑瓶密封完整性的檢測設備,下面從測試原理、應用等多方面來詳細介紹。
一、注射劑瓶密封完整性測試儀簡介
注射劑瓶密封完整性測試儀,又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
二、注射劑瓶密封完整性測試儀產品特點
采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
主機采用不銹鋼機殼,測試腔體為不銹鋼316材質
主機自帶環境溫濕度監控裝置,具有溫濕度波動的補償與計算功能
用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格
真空衰減法與壓力衰減法集成一體,應用領域更廣泛,適用性更強
真空/壓力衰減法精度可達0.03ccm(大約2微米)
應用范圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換
操作工位安全氣動防護門,測試腔體氣動夾持
三、注射劑瓶密封完整性測試儀應用
通過使用此儀器,能更好的確保注射劑瓶的產品質量,確保其的運輸安全性和質量穩定性,具有非常重要的意義。
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