藥包材真空衰減法無損密封儀的應(yīng)用介紹

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　　密封性能夠確保藥品包裝容器不受外界環(huán)境污染和泄漏。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界的水汽、灰塵等污染物可能進入藥包材內(nèi)，與內(nèi)部藥品接觸，導(dǎo)致藥物受潮、失效甚至變質(zhì)，這將對患者的身體健康構(gòu)成威脅。因此，藥包材必須經(jīng)過專業(yè)的、嚴(yán)格的密封性能測試，以確保藥品在整個有效期內(nèi)都能保持其質(zhì)量和有效性。

　　其次，通過密封性檢測，可以驗證包裝容器的密封性能，確保在整個供應(yīng)鏈中不發(fā)生泄漏或被非法篡改的風(fēng)險。這有助于保證藥品的純度和安全性，防止藥品被污染或失效。

　　藥包材真空衰減法無損密封儀是常用來檢測藥包材密封性能的檢測設(shè)備，下面從簡介、工作原理、應(yīng)用等多方面來詳細(xì)介紹。

　　藥包材真空衰減法無損密封儀采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　藥包材真空衰減法無損密封儀工作原理

　　符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　藥包材真空衰減法無損密封儀應(yīng)用

　　藥包材真空衰減法無損密封儀是一種高效的檢測儀器，專門用于檢測各類醫(yī)藥包裝的密封性能。它通過利用真空技術(shù)來形成包裝內(nèi)外的壓力差，若存在微小的泄漏，內(nèi)部氣體會緩慢逸出至真空室內(nèi)。儀器通過精密的傳感器監(jiān)測真空室內(nèi)的壓力變化，根據(jù)壓力衰減速率和程度來判斷包裝的密封性是否合格。這種無損檢測技術(shù)不會對醫(yī)藥包裝產(chǎn)品產(chǎn)生任何影響，確保了測試的安全性和可靠性。