注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀——綜述

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　　注射劑瓶，尤其是安瓿瓶中的無菌液體制劑，一旦密封性受損，空氣中的氧氣會侵入容器內(nèi)，導致產(chǎn)品被氧化，進而影響產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀簡介

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀測試原理

　　40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀應(yīng)用重要性

　　防止微生物污染：密封性不佳還會使空氣中的微生物進入容器，如果產(chǎn)品適合微生物生長，這些微生物會迅速繁殖，不僅破壞產(chǎn)品，還可能給患者的生命安全帶來隱患。避免藥物污染：密封性良好的注射劑能夠確保藥物在儲存和運輸過程中不受外界污染，從而保障患者在使用時的安全。

　　防止藥物泄露：密封性測試有助于及時發(fā)現(xiàn)潛在的泄露問題，防止藥物在使用前就已經(jīng)失效或受到污染，從而避免患者因使用不合格藥品而受到傷害。

　　綜上所述，檢測注射劑的密封性對于確保產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性、保障患者用藥安全、符合法規(guī)和標準要求、提升企業(yè)形象和競爭力等方面都具有重要意義。