安瓿瓶折斷力用什么方法測試

安瓿瓶折斷力用什么方法測試

摘要：安瓿瓶折斷力測試儀安瓿瓶折斷力是醫藥企業評判安瓿瓶質量的一項重要性能參數。如折斷力過小，安瓿瓶在運輸和儲存過程中容易出現折斷，影響使用；折斷力太大，會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現。本文將結合濟南賽成ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀來講解一下安瓿瓶折斷力的具體測試方法。安瓿瓶包裝用玻璃管燒制的，廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標有記號，當施加壓力時瓶頸會折斷，以便提取藥液。

關鍵詞：安瓿瓶、醫藥針劑瓶、折斷力、安瓿折斷、數顯折力儀、折斷力測試 

1、意義 

安瓿瓶填充藥物后，用激光或者明火將其加熱熔封，達到密封的目的，是整體包裝形成一個密閉的空間，有利于藥品內容的儲存和運輸，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。如折斷力過小，安瓿瓶在運輸和儲存過程中容易出現折斷，影響使用；折斷力太大，會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現。

圖1 安瓿瓶

圖 2 安瓿瓶水針劑

2、執行標準 

GB 2637-1995《安瓿》

YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》

3、試驗樣品 

某醫藥企業提供的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml不同規格安瓿瓶各2支。 

4、試驗設備   

4.1濟南賽成電子科技有限公司自主研發設計的 ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀。 

圖 3 ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀

4.2試驗原理 

將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化，從而得出相應力值數據。

4.3適用范圍 

安瓿瓶 制藥企業  安瓿生產商  研究機構  檢驗機構  檢驗檢疫

4.4 設備參數 

測量范圍：0-500N （其他量程可選）

測量精度：0.5級

測量速度：10mm/min（1-500mm/min無級變速）

速度精度：±2%誤差

支架距離：36、60mm 

外形尺寸：330mm（L）×410mm（B）×680mm（H）

重量：27Kg

1. 試驗過程 

   5.1固定防護罩，調整測試夾具，將安瓿瓶放置到夾具上，并調整擺放位置。

   5.2使安瓿瓶標記色點面向下，儀器加力裝置微降，使之正對刻痕中間。

圖4 折斷力夾具及試樣擺放

   5.3設置試驗參數及試驗速度（10 mm/min），開始試驗。折斷力夾具開始以試驗速度勻速下降，直至安瓿瓶折斷，大液晶屏顯示測試結果。并打印測試結果。 

                           圖5 安瓿測試速度和測試結果

   5.4取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

圖6  試驗結果

1. 試驗結果 

根據測試打印結果，各不同容量安瓿瓶符合標準要求，斷口有輕微裂紋。判定結果為合格。

7、結論 

ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀用于安瓿瓶折斷力的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確測試安瓿瓶折斷力值。醫藥企業在安瓿包裝進廠驗收檢驗過程中應進行抽檢，以防止因為安瓿質量問題造成批量產品受到影響。除此之外應該加強安瓿瓶內應力測試、安瓿瓶圓跳動測試等重點項目檢測。

濟南賽成期待與行業中的企事業單位增進技術交流與合作！