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本標準規定了醫用高分子軟管耐彎曲、壓縮變形耐液壓、耐負壓、管口耐破裂、耐化學液體、耐蒸汽滅菌等性能的試驗方法。
本標準主要適用于管長范圍內截面尺寸為變、具有懸垂性醫用軟管(以下簡稱“軟管”)的物理性能測試。其他醫用軟管如適用也可參照采用。選擇拉力試驗機做為測試儀器。
2試驗通用要求
2.1除非另有規定,試驗環境應為18~28℃,相對濕度為40%~70%。有些試驗可以規定在模擬軟管的使用環境中進行,如在37℃±1℃的水或生理鹽水中進行。
2.2軟管從制造到試驗的時間間隔應不少于24h。
2.3軟管在試驗前應至少在試驗環境下停放3h,試樣倒蛋后應定試驗環境下停放至少30min。
2.4試樣的制備,應單位產品上制備三個試樣進行平等試驗。如果受產品長度所限,則盡可能多地制備試樣。
2.5軟管外徑均以D表示,測量方法以通用或量具測量,讀數到0.02mm。應取試樣中間和兩端三點測得值的算術平均值。
3耐彎曲試驗
3.1目的
范圍內必須彎曲使用的醫用導管。如造影導管、腹膜透析管等。
3.2原理
3.3試樣
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