新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)玻璃顆粒耐水性測試儀

新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)玻璃顆粒耐水性測試儀

玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢測項(xiàng)目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材"）國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。

隨著新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，醫(yī)藥企業(yè)開始對醫(yī)藥包材進(jìn)行管控，注射劑瓶是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一，如何進(jìn)行有效的管控和檢測，我們結(jié)合濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的藥包材檢測設(shè)備進(jìn)行一一講解，希望對醫(yī)藥企業(yè)在使用和采購過程中給予參考和幫助。

新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)玻璃顆粒耐水性測試儀

產(chǎn)品介紹

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置適用于玻璃材質(zhì)耐水性測試，可通過淬火鋼制成的碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)，對需要測試的玻璃材質(zhì)進(jìn)行制樣。同時(shí)可滿足98℃玻璃顆粒耐

水性測試。

產(chǎn)品特征

符合標(biāo)準(zhǔn)要求淬火鋼材質(zhì)的碾缽和杵

不同孔徑不銹鋼篩體四個(gè)，可滿足121℃、98℃玻璃顆粒耐水性測試

篩底、篩蓋一套，方便盛放制樣顆粒

碾缽和杵可選配電動(dòng)振篩機(jī)使用

測試原理

將測試樣品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子猛擊樣，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

測試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)：YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級、YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：碾缽、杵、篩子4個(gè)（0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm）直徑20cm、篩底蓋1套、錘子1把