藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測儀器介紹

在實(shí)際生產(chǎn)生活的應(yīng)用中，玻璃瓶容器的使用很是廣泛，藥用玻璃瓶的質(zhì)量是需要特別關(guān)注的。尤其是藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力情況，質(zhì)量好的玻璃瓶可幫助企業(yè)更好的改進(jìn)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量，以便做出更有競爭力的產(chǎn)品。因此，運(yùn)用專業(yè)的偏光應(yīng)力儀對藥用玻璃瓶進(jìn)行內(nèi)應(yīng)力的科學(xué)測試，是相關(guān)單業(yè)*的。

藥用玻璃瓶材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，是我國藥用包裝使用zui早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的包裝。主要產(chǎn)品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶，容量從1ml小瓶到500ml的大瓶都有，產(chǎn)品種類繁多。藥用玻璃瓶在消毒、灌裝、運(yùn)輸、使用的過程中會出現(xiàn)掉地、破裂等問題，導(dǎo)致這些損壞的原因是玻璃瓶生產(chǎn)的過程退火工藝不*。

內(nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性，所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過允許值時，可能在運(yùn)輸、高溫滅菌、藥品灌裝及存放等過程中破裂。玻璃產(chǎn)品中內(nèi)應(yīng)力的大小，主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定，當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時，退火質(zhì)量將得不到保證。因此，內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)即可控制產(chǎn)品的質(zhì)量，又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。那么用什么方法檢測玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力？

本文以濟(jì)南賽成儀器研發(fā)的YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀為例，對某制藥企業(yè)提供的藥用輸液玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力按照國家GB/T12415 《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》 的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

1、藥用玻璃瓶底部的測試

（1）將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場。

（2）把試樣放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現(xiàn)暗十字，如果試樣應(yīng)力小，則這個暗十字便會模糊不清。

（3）旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。

（4）繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出最大應(yīng)力點(diǎn)，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代

（5）記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點(diǎn)的厚度。

2、藥用玻璃瓶瓶壁的測試

（1）步驟同上述對藥用玻璃瓶底部的測試

（2）把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45°角，這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

（3）旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好*取代亮區(qū)為止。

（4）繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定最大應(yīng)力區(qū)。

（5）記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-G瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

3、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測結(jié)論

濟(jì)南賽成研發(fā)的這款YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀,采用高精度絕對式角度編碼器進(jìn)行測量，精度優(yōu)于2nm，遠(yuǎn)高于市場同類產(chǎn)品；且過程中可進(jìn)行定性、定量兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ竭x擇，試驗(yàn)空間可調(diào),適用范圍廣，觸摸屏顯示，可同時顯示測量角度及光程差數(shù)值，用戶可直觀獲得所需數(shù)據(jù)。配備USB接口，可接PC軟件控制儀器運(yùn)行。更為關(guān)鍵的是，因?yàn)椴捎昧私^對式編碼器，偏振場暗視場可一直處于零角度點(diǎn)，無需人為校對，避免了人為因素導(dǎo)致的誤差，試驗(yàn)結(jié)果同步上傳至云端服務(wù)器，保存本地?cái)?shù)據(jù)與云端數(shù)據(jù)雙重備份，確保數(shù)據(jù)不會丟失，在世界各地，有網(wǎng)絡(luò)就可瀏覽。此外，需要說明的是，對藥用玻璃瓶進(jìn)行瓶壁應(yīng)力的測試，配合濟(jì)南賽成研發(fā)的CHY-G電子壁厚底厚測試儀，二者結(jié)合，能得出更精準(zhǔn)的瓶壁應(yīng)力值。

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》。 采用更加節(jié)能環(huán)保的LED光源，綠色節(jié)能，相對傳統(tǒng)光源節(jié)能80%以上。儀器可存儲200組數(shù)據(jù),每組數(shù)據(jù) 50個測量值。配備微型打印機(jī)，方便打印輸出試驗(yàn)數(shù)據(jù)。因此是各大生產(chǎn)企業(yè)理想的檢測儀器。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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